La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de un desinfectante de superficies de la marca Clean On y de determinados implantes médicos identificados como “BIO ASIST – IMPLANTS”, al detectar irregularidades que podrían representar un riesgo para los usuarios.
Prohibición del desinfectante Clean On
Mediante la Disposición 5730/2026, el organismo informó que tomó conocimiento de la comercialización de productos domisanitarios de la marca Clean On que presentaban inconsistencias respecto de los registros aprobados.
Según la investigación, los rótulos analizados no coincidían con los autorizados previamente por ANMAT y, además, algunos productos carecían de información fundamental como:
- Número de lote.
- Fecha de elaboración.
- Fecha de vencimiento.
- Dosis de uso.
El organismo también señaló que las inscripciones de las empresas involucradas en el Registro Nacional de Establecimientos Domisanitarios (RNE) habían sido dadas de baja, situación que afectó igualmente los registros de los productos.
Tras las actuaciones realizadas, ANMAT concluyó que el desinfectante habría sido elaborado y comercializado por una firma distinta de la titular registrada, por lo que fue considerado un producto ilegítimo.
Por ese motivo, dispuso la prohibición en todo el país de:
«El uso, la comercialización y la distribución de los productos domisanitarios de la marca Clean On que carezcan de datos de lote, fecha de elaboración, vencimiento o dosis de uso, y aquellos que presenten rótulos no aprobados.»
Investigación sobre implantes médicos
Por otra parte, la Disposición 5738/2026 se originó a partir de una investigación que detectó la existencia de productos médicos presuntamente vencidos y sometidos a procesos de manipulación o reacondicionamiento.
De acuerdo con ANMAT, se identificaron dispositivos que presentaban:
- Señales de falsificación.
- Fechas de vencimiento modificadas o inconsistentes.
- Reacondicionamiento no autorizado.
- Declaraciones de esterilización que generaban dudas sobre su trazabilidad y seguridad.
El organismo advirtió que se trata de:
«Productos médicos falsificados, vencidos y reacondicionados, con fechas de vencimiento vigentes, que declaran haber sido esterilizados por la firma BIO ASIST para el cliente IMPLANT’S.»
ANMAT consideró que estas irregularidades configuran:
«Un alto riesgo para la salud de los potenciales usuarios.»
Qué productos quedaron prohibidos
Como medida preventiva, se prohibió en todo el territorio nacional:
«El uso, comercialización y distribución de cualquier producto identificado como ‘tornillo acondicionado individualmente’ con la denominación ‘BIO ASIST – IMPLANTS’.»
Recomendación a pacientes y profesionales
La autoridad sanitaria recomendó a establecimientos médicos, profesionales de la salud y distribuidores verificar la procedencia y documentación de los productos involucrados y abstenerse de utilizarlos o comercializarlos.
La medida busca evitar que dispositivos potencialmente falsificados, vencidos o sin los controles regulatorios correspondientes lleguen a pacientes, ante el riesgo que podrían representar para su salud.